Zulassung von Medizinprodukten mit KI in Europa – Webinar · online · 11. November 2026

Für Hersteller von Medizinprodukten, die Künstliche Intelligenz in ihre Systeme integrieren, ist die rechtliche Absicherung im europäischen Raum eine der komplexesten Hürden. Das Webinar der IHK zu Lübeck am 11. November 2026 widmet sich genau dieser Problematik und beleuchtet die Zulassung von Medizinprodukten mit KI in Europa.

Die Teilnehmenden erhalten fundierte Einblicke in die aktuellen rechtlichen Anforderungen, die erfüllt sein müssen, um eine Marktzulassung im EU-Raum zu erhalten. Ein besonderer Fokus liegt dabei auf der regulatorischen Konformität und den spezifischen Dokumentationspflichten für KI-basierte Software.

Da die Gesetzgebung im Bereich Gesundheit, Medizin und Pflege stetig wächst, bietet dieses Online-Format die Möglichkeit, Unsicherheiten bei der Zertifizierung abzubauen. Die IHK zu Lübeck stellt sicher, dass Hersteller die notwendigen Schritte zur Validierung ihrer Produkte verstehen. Durch die digitale Durchführung ist eine breite Teilnahme möglich, um die rechtlichen Rahmenbedingungen für innovative Medizintechnik zu klären.

Das Webinar hilft dabei, die Zeitspanne bis zur Markteinführung zu verkürzen, indem potenzielle regulatorische Fehler bereits in der Entwicklungsphase vermieden werden.