Medizinprodukte im Kontext der KI-Verordnung: Regulatorische Herausforderungen im Zusammenspiel der Regelwerke

Wie lassen sich die Anforderungen der neuen KI-Verordnung mit den bestehenden Regelwerken für Medizinprodukte harmonisieren? Diese zentrale Frage steht im Mittelpunkt des Seminars, das der Veranstalter bwcon am 08.04.2027 durchführt. Die Veranstaltung richtet sich an Hersteller von Medizinprodukten, die vor der Herausforderung stehen, ihre Produkte im Zusammenspiel verschiedener regulatorischer Rahmenbedingungen rechtssicher auf den Markt zu bringen. Es werden die spezifischen Anforderungen analysiert, die durch die KI-Verordnung entstehen und wie diese in die bestehenden Qualitätsmanagementsysteme integriert werden können. Da der genaue Veranstaltungsort noch bekanntgegeben wird, konzentriert sich das Format auf die detaillierte Aufarbeitung der regulatorischen Hürden. In der Kategorie Gesundheit, Medizin und Pflege angesiedelt, bietet das Seminar eine fundierte Orientierung in einem komplexen Rechtsumfeld. Die Teilnehmenden lernen, potenzielle Konflikte zwischen den Regelwerken frühzeitig zu erkennen und entsprechende Strategien zur Compliance zu entwickeln. Dies ist essenziell, um kostspielige Verzögerungen im Zulassungsprozess zu vermeiden und die Sicherheit der Endnutzer durch eine konforme Umsetzung der KI-Systeme zu garantieren.