Künstliche Intelligenz in Medizinprodukten – Regulierung, Normung und Praxis

Die Integration von Künstlicher Intelligenz in Medizinprodukte stellt den Gesundheitssektor vor neuartige regulatorische Herausforderungen, die ein fundiertes Verständnis von Normung und Zulassungspraxis erfordern. Am 21.09.2026 widmet sich eine Fachtagung im Dorint Kongresshotel Mannheim diesen Themen und bietet einen systematischen Überblick über die regulatorischen Anforderungen an KI-basierte Medizinprodukte. Die Veranstaltung in Baden-Württemberg richtet sich an Fachleute, die mit der Entwicklung und Zulassung solcher Systeme betraut sind. Ein zentraler Aspekt der Tagung ist die Einordnung der aktuellen Normung, die den Rahmen für die Sicherheit und Funktionsfähigkeit von KI-Anwendungen in der Medizin vorgibt. Die Teilnehmenden setzen sich damit auseinander, welche Anforderungen an die Dokumentation und Nachweisführung gestellt werden und wie Zulassungsprozesse in der Praxis ablaufen. Dabei wird auch beleuchtet, wie sich algorithmische Entscheidungsfindung und maschinelles Lernen in die bestehenden regulatorischen Strukturen einfügen. Die Tagung bietet die Möglichkeit, sich über die praktische Umsetzung der Vorgaben auszutauschen und zu verstehen, welche Fallstricke bei der Einführung von KI-Systemen im medizinischen Bereich vermieden werden müssen.